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RT Book, Whole SR Electronic DC OPAC T1 医薬部外品有効成分承認取得のための対策と課題 / Fragrance journal編集部編 A1 フレグランスジャーナル社 YR 2010 FD 2010.2 VO : electronic bk SP 1オンラインリソース K1 試験(医薬品) K1 医薬部外品 PB フレグランスジャーナル社 PP 東京 LA Japanese (日本語) CL NDC9:499.4 CL NDLC:SD61 NO 参考文献: 論文末 NO アクセス:WWWによる NO 我が国においては医薬部外品有効成分承認取得のための法的に明確な試験ガイドラインがない状況の中で、如何に有効性・安全性・安定性に優れた有効成分を的確に開発し、承認取得するかが化粧品企業にとって最重要課題になっています。本書はその課題に応えるべく企画されたもので、この分野の第一線の専門家の方々により、有効性試験・安全性試験のあり方、動物実験代替法のあり方、代表的な承認取得有効成分の開発事例について詳述されています。 NO 現在、医薬部外品有効成分承認取得のための法的に明確な試験ガイドラインがない状況の中で、如何に有効性・安全性・安定性に優れた有効成分を的確に開発し、承認取得するかが化粧品企業にとって最重要課題になっています。本書はその課題に応えるべく企画されたもので、この分野の第一線の専門家の方々により、有効性試験・安全性試験のあり方、動物実験代替法のあり方、代表的な承認取得有効成分の開発事例について詳述されています。化粧品業界関係者必携の書。 NO 医薬部外品、特に薬用化粧品の有効成分の承認取得のための有効性試験、安全性試験の在り方と問題点について各試験法を例に挙げながら具体的に解説。化粧品メーカー・原料メーカーが過去に承認取得した代表的な有効成分について、スクリーニングから、作用メカニズム、承認取得のために行った有効性試験、安全性試験の内容とその考え方、安定性および製剤化のポイントなど、具体的な開発事例を数多く紹介。我が国の医薬部外品規制の現状と、海外の類似製品の法規制、有効性試験・安全性試験の現状、国際的ハーモナイゼイションの問題点についても解説。 NO BIBID=EB00051785; LK [E Book]http://mol.medicalonline.jp/library/ebooks/detail?id=669 OL 58